Nopeammin, turvallisemmin! FDA HYVÄKSYI ENSIMMÄISEN KOHTEEN-19 SALIVA-testituotteen

Julkaisupäivä:2020-08-05

Sinä JA935;39;et pysty siihen

Huhtikuussa 13:ssa Rucdr Infinite Biologics (Rutgers Institute) ja sen yhteistyökumppanit saivat FDA:n hätäkäytön luvan (EUA) testata sylkeä uutta seponavirusta varten.Tämä on ensimmäinen FDA:n hyväksymä COVID-19:n Saliva-testi, jota käytetään laajempaan populaation seulontatutkimukseen kuin tämänhetkistä nenän ja nielun pyyhkäisytestiä.

360截图20200805100417284.jpg

Rucdr on kehittänyt uuden syljenkeräystestin yhdessä Spectrum Solutions in ja tarkan diagnostisen laboratorion (Adl) kanssa.NEW CORONAVIRUS RNA todetaan yleensä potilaiden hengitysteiden näytteissä infektion akuutin vaiheen aikana.

Yhtäältä sylki-testissä käytetään spektrin DNA-syljen keruuta ja säilytysvälineitä, joiden tutkijoiden mukaan ne on varastoitava tai kuljetettava ympäristön lämpötilassa ja testattava 48-tuntisen keruun kuluessa.Tuloksena oli sama kuin nasofarynx Swab, kivulias menettely näytteenotto, testaamalla tiettyjä RNA sekvenssejä, jotka liittyvät virukseen.

Rutgersin testi perustuu toisaalta aiemmin lisensoituun testiin nimeltä COVID-19, jossa käytetään samoja PCR-laitteistoja ja kemiaa kuin TaqPath-test is s ä, se& 35;39; se on reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio.FDA:n myöntämä TaqPath-sarja myönnettiin 2017:ssä Zika-viruksen RNA:n kvalitatiiviseen toteamiseen ja infektion diagnosointiin ottamalla näytteitä ihmisen seerumista ja virtsasta.

RUCDR Infinite Biologics, joka on osa New Jerseyn Rogers in inhimillistä genetiikkaa, on maailman SET35;39:n suurin yliopistopohjainen solujen ja DNA:n varasto.Laboratorio on omistettu ymmärtämään geneettisiä syitä yhteisiä ja monimutkaisia sairauksia ja löytää tapoja diagnosoida, hoitaa ja parantaa niitä.Aiemmin RUCDR oli aloittanut uuden sepelvaltimon geneettisen testauksen, ja uusi sylkitesti voisi lisätä kymmeniin tuhansiin päivittäin testattujen näytteiden määrää.

Andrew Brooks, Rucdrin teknologian kehittämisen päällikkö ja johtaja sanoi: " Tämän hyväksynnän vaikutus on merkittävä, ja se tarkoittaa sitä, että terveydenhuollon työntekijöiden ei enää tarvitse ottaa riskejä näytteiden keräämiseen, ja normaali Nasofarynxin tai Orofarynksin kerääminen voi lisätä infektioriskiä terveydenhuollon ammattilaisille.Saliva testaus auttaa vähentämään maailmanlaajuista pulaa pyyhkäisynäytteet näytteenottoa, ja koska itse kerätä sylkeä on nopeampi ja laajennettava kuin pyyhkäisynäyte, se voisi merkittävästi lisätä ihmisten määrä testataan päivittäin. "

RUCDR&35;39; Rutgersin yliopiston, New Brunswickin, Jay A. Tischfieldin perustaja, toimitusjohtaja ja tiedejohtaja sekä genetiikan professori " Testissä käytetään RUCDR Infinite Biologics -analyysiä, joka auttaa sairaaloita ja yksityisiä lääkäreitä arvioimaan täsmällisesti useampien potilaiden infektiotilannetta. "

Vaikka monet rokotteet ovat kehitteillä, optimistinen ennuste on, että useimmat tuotteet eivät ole saatavilla ennen 2021 tai myöhemmin.Rokotteen puuttuessa todennäköisin tapa estää pandemia olisi suorittaa laajamittaisia testejä ja vasta-aineita koskevia testejä, minkä jälkeen on seurattava kosketusta, jotta voidaan tunnistaa ja eristää ihmisiä, jotka ovat taudin osalta positiivisia.

COVID-19 -pandemia on herättänyt paljon huomiota biotieteiden yrityksiltä, ja Yhdysvallat on nyt hyväksynyt virustestit ja seerumin vasta-ainemäärityksen välineet, mukaan lukien ensimmäinen seerumitesti, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, joka on hyväksytty Cellexistä kolmen vuoden kuluttua, selvittääkseen, ovatko ihmiset altistuneet virukselle vai ovatko he immuuneja.Se on sairaus.Ihmiset, jotka testaavat positiivinen vasta-aineita viruksen katsotaan olevan immuuni, mutta ei ole selvää, kuinka kauan, että immuniteetti kestää.

Lähde:

1 Mitä? FDA:n hyväksymät Rutgers’ Saliva Test for COVID-19

2 Mitä? Hätäkäyttöä koskeva lupa myönnetty uutta biomateriaalien keruuta varten

3 Mitä? Rutgers&935;39; sylkiin perustuvat testiverkot FDA vihreä valo COVID-19:lle

2-1(1).jpg

Lähetä viesti tälle toimittajalle

  • jotta:
  • Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd
  • *Viesti:
  • Sähköpostini:
  • Puhelin:
  • Nimeni:
Ole varovainen:
Lähetä haitallinen sähköposti, ilmoitettiin toistuvasti, jäädyttää käyttäjä
Tämä toimittaja ottaa sinuun yhteyttä 24 tunnin kuluessa.
Tällä tuotteella ei ole kysyttävää.
top